Lääkkeisiin tai lääkinnällisiin laitteisiin liittyvät lääketurva- ja laatuasiat asiantuntemuksella
Helpotamme taakkaasi ja autamme parhaimmalla tavalla, jotta tuotteet vastaavat viranomaisvaatimuksia ja ovat turvallisia käyttää. Voitte ulkoistaa meille esimerkiksi kaikki lääkevalmisteen lääketurvatehtävät tai lääke-erien vapauttamiset.
6 syytä valita kumppaniksi Medimo
”
“Parasta osaamistamme on ihmis- ja eläinlääkkeen sekä lääkinnällisten laitteiden lääketurva- ja laatutehtävät. Osaamme kääriä hihat ja tarttua toimeen. Pieni ja ketterä yritys voi ottaa tehtäviä nopeallakin aikataululla. Meiltä voi löytyä myös ratkaisu mieltä askarruttaneeseen kysymykseen, koska olemme toimineet pitkään alalla.”
Lääketurva- ja laatuasiat asiantuntemuksella
Saat meiltä luotettavan ja osaavan tekijän, joka osaa toimia tiimissä
Medimon perustajalla Anu Gummeruksella on yli 20 vuoden kokemus lääkkeiden myyntilupiin, lääketurvaan ja laatuun liittyvistä töistä ja tehtävistä. Anun mukaan ”työ tehdään hyvin, kerralla oikein, mutta pilkkua ei kannata viilata liikaa”.
Vuosien kokemus koko lääkkeen elinkaaren myyntilupaprosessista ja erityisesti tietotaito Pohjoismaiden paikallisista vaatimuksista takaavat lääketurva- ja laatuasioiden hoitamisen ammattitaidolla.
Esimerkkejä työpyynnöistä
Palvelumme
lääkeyrityksille ja lääkinnällisten laitteiden parissa työskenteleville yrityksille
Lääketurva
Lääketurvatoiminta on GVP:n (Good Vigilance Practice) alaista toimintaa ja siten myös viranomaistarkastuksen piirissä. Siksi on tärkeää, että lääketurvatoiminta on kunnossa ja ajan tasalla ja lääkkeen turvallisuus voidaan taata koko sen elinkaaren ajan.
Laatupalvelut
Tarjoamme laadunhallinta- ja laatuprosesseihin liittyviä konsultointipalveluja. Meillä on osaamista lääketukkukaupan (GDP) ja lääkkeiden hyvien tuotantotapojen (GMP) laadunvarmistuksesta.
Auditointi
Meiltä saat laatu- ja lääketurvajärjestelmien auditointipalvelut. Auditoimalla varmistat, että potilasturvallisuudesta huolehditaan lain vaatimalla tavalla.
Markkinoinnin valvonta
Markkinoinnin valvonnan voit antaa meidän hoidettavaksemme. Markkinointimateriaalien tarkistus vaatii tarkkuutta sekä lainsäädännön ja ohjeistusten tuntemusta. Avullamme saatte ajantasaiset koulutukselliset sekä markkinoinnin materiaalit oikea-aikaisesti käyttöön.
Myyntilupahakemukset
Hoidamme kaikki ihmis- ja eläinlääkkeiden myyntilupapalvelut puolestanne: teemme hakemukset, ylläpidämme myyntilupia, kirjoitamme tuotetekstit, päivitämme viranomaistietokannat sekä tarjoamme käännösapua.
Ulkoistaminen
Joskus voi olla tilanne, että tarvitset tekijän omaan yritykseen sisälle. Tällaisissa tapauksissa tiedon välittäminen, jakaminen ja palavereihin osallistuminen saattaa olla vuorovaikutteisempaa ja palvella yritystänne paremmin.
Medimo tarjoaa kaiken, mitä tarvitaan sekä uusien lääkkeiden saamiseksi markkinoille, että vanhojen lääkkeiden elinkaaren hallintaa varten. Ei ole väliä missä toimit – ota yhteyttä!
Medimo numeroina
vuotta kokemusta
toimii etänä 4 eri paikkakunnalla
hiihtokilometriä koko tiimillä
soutukilometriä koko tiimillä
luettua kirjaa vuodessa
Tänään työpöydällä
Blogi
Teidän tavoitteenne, meidän ratkaisumme, yhteinen päämäärämme
Ota yhteyttä, niin keskustellaan, miten voimme auttaa yritystäsi.
